醫(yī)療器械公司所需材料：

1.要做的產(chǎn)品注冊證

2.該產(chǎn)品生產(chǎn)廠家的生產(chǎn)許可證、營業(yè)執(zhí)照、組織機(jī)構(gòu)代碼證、稅務(wù)登記證

3.醫(yī)藥相關(guān)專業(yè)畢業(yè)的專職從業(yè)人員3名，其中任質(zhì)量負(fù)責(zé)人的1人，須大專以上學(xué)歷。并且不能在其他公司任質(zhì)量負(fù)責(zé)人。需提供3人的身份證復(fù)印件，學(xué)歷證書復(fù)印件，簡歷。(身份證原件及學(xué)歷證書原件在藥監(jiān)局約談時(shí)攜帶)

4.擬成立公司的公司名稱及備用名若干

5.投資人身份證復(fù)印件正反面（原件驗(yàn)資時(shí)候用）

6.確定投資比例

7.確定經(jīng)營范圍

醫(yī)療器械經(jīng)營許可證

1、企業(yè)名稱預(yù)先核準(zhǔn)；

2、提供人員及產(chǎn)品相關(guān)材料（企業(yè)負(fù)責(zé)），同時(shí)裝修及布置辦公室與倉庫（我們負(fù)責(zé)）；

3、材料齊全，在藥監(jiān)局網(wǎng)站上提交申請（我們負(fù)責(zé)）；

4、網(wǎng)上申請審核通過后，提交全套書面材料給藥監(jiān)局，藥監(jiān)局審核書面材料（我們負(fù)責(zé)）；

5、藥監(jiān)局審核書面申請材料通過后，通知驗(yàn)收場地的時(shí)間；

6、驗(yàn)收場地（需企業(yè)人員全部到場）；

7、場地驗(yàn)收合格后，藥監(jiān)局審批許可證；

8、領(lǐng)取《醫(yī)療器械企業(yè)經(jīng)營許可證》；

9、開戶驗(yàn)資；

10、辦理三證（營業(yè)執(zhí)照、組織機(jī)構(gòu)代碼證、稅務(wù)登記證）。

注：企業(yè)提供的材料齊全且驗(yàn)收場地后，辦理《醫(yī)療器械企業(yè)經(jīng)營許可證》的時(shí)間為1個(gè)月左右